사람 혈청 및 혈장(EDTA, Heparin)에 함유된 Cystatin-C의 농도를 라텍스 면역 비탁법(Latex turbidimetric immunoassay)을 통해 정량하여, 신장 질환 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기입니다.
■ Test Procedure for Analyzers (Hitachi 7180)
- Assay Mode: 2 Point End 18-28
- Wave length(main/sub): 570/800nm
■ Open 시약
■ 직선성: 0.1~8.5 mg/L
■ 민감도: 초기흡광도 0.8-1.5 / 시약 Blank(AAbs) : 0.01 이하
■ 정확성: 기지 활성치의 표준물질을 측정할 때 기대치 100±10 % 이내
■ 재현성: 0.85 mg/L의 Cystatin-C 시료를 10회 측정할 때 CV 10 % 이하
■ 간섭반응:
Bilirubin : 20 mg/dL
Hemoglobin : 500 mg/dL
Intralipid : 5 %
EDTA 2Na : 200 mg/dL
Heparin sodium : 40 U/mL
Sodium fluoride : 2000 mg/dL
Sodium citrate : 1000 mg/dL