Este es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro que ayuda a diagnosticar la enfermedad renal cuantificando la concentración de Cistatina-C contenida en suero y plasma humano (EDTA, Heparina) utilizando inmunoensayo turbidimétrico de látex.
■ Procedimiento de prueba para analizadores (Hitachi 7180)
- Modo de ensayo: 2 Point End 18-28
- Longitud de onda (principal/secundaria): 570/800nm
■ Reactivo abierto
■ Linealidad: 0.1~8.5 mg/L
■ Sensibilidad: Absorbancia inicial 0,8-1,5 / Blanco de reactivo (AAbs): 0,01 o menos
■ Precisión: Dentro del 100 ± 10 % del valor esperado al medir sustancias estándar de actividad base
■ Reproducibilidad: CV menor al 10% al medir 10 veces una muestra de 0,85 mg/L de cistatina-C.
■ Reacción de interferencia:
Bilirrubina: 20 mg/dL
Hemoglobina: 500 mg/dL
Intralipid: 5 %
EDTA 2Na: 200 mg/dL
Heparina sódica: 40 U/mL
Fluoruro de sodio: 2000 mg/dL
Sodio citrato: 1000 mg/dL